Sydnacort - Fludrocortisone Acetate 0,1 mg Tablet
Sydnacort®
Fludrocortison Acetate 0,1 mg/tablet
Komposisi
Tablet Sydnacort mengandung 0,1 mg fludrokortison asetat sebagai bahan aktif.
Indikasi
Sebagai terapi pengganti parsial untuk insufisiensi korteks adrenal primer yang terjadi pada penyakit Addison (Addison’s disease) dan kehilangan garam (salt losing) pada sindrom adrenogenital(Hiperplasia Adrenal Kongenital/ Congenital Adrenal Hyperplasia)
Dosis dan cara penggunan
Penyakit Addison/Addison’s disease
Kombinasi antara Sydnacort dengan glukokortikoid seperti hidrokortison (10 sampai 30 mg per-hari dalam dosis terbagi) atau kortison (10 sampai 37,5 mg per-hari dalam dosis terbagi) menjadi terapi substitusi untuk memungkinkan akivitas adrenal yang mendekati normal dengan risiko minimal dan tanpa efek samping berbahaya. Dosis umum 0,1 mg Sydnacort tiap harinya, walaupun dosis dapat berkisar dari 0,1 mg tiga kali seminggu sampai dengan 0,2 mg perhari. Bila terjadi hipertensi sementara yang disebabkan pengobatan, maka dosis harus diturunkan menjadi 0,05 mg perhari.
Salt-losing adrenogenital syndrome(Congenital Adrenal Hyperplasia)
Dosis anjuran adalah 0,1 mg- 0,2 mg perhari.
Farmakologi
Sydnacort merupakan steroid adrenokortikal sintetik dengan sifat mineralokortikoid poten dan aktifitas glukokortikoid tinggi.
Efek fisiologis hampir sama dengan hidrokortison. Namun, efek fludrokortison asetat pada keseimbangan elektrolit dan metabolisme karbohidrat mengalami efek pertambahan dan semakin panjang waktunya. Pemberian dosis kecil secara oral dapat menyebabkan retensi sodium dan peningkatan ekskresi kalium urin.
Farmakokinetik
Pada dosis yang lebih besar, fludrokortison asetat menghambat sekresi kortikal adrenal endogen, aktifitas thymus, ekskresi kortikotropin pituaris, meningkatkan deposition glikogen hepar, dan menimbulkan kecenderungan keseimbangan nitrogen negatif bila tidak ada intervensi intake protein yang adekuat.
Waktu paruh 18-36 jam, terikat kuat pada protein, dieleminasi oleh ginjal terutama dalam bentuk metabolit yang tidak aktif. Durasi kerja adalah 1-2 hari.
Kontra indikasi
- Pasien dengan infeksi jamur sistemik
- Pasien yang diduga atau diketahui hipersensitif terhadap fludrokortison atau kandungan non-aktif lainnya
- Pasien yang meggunakan Sydnacort dosis tinggi tidak boleh diberikan vaksinasi virus hidup karena adanya penurunan respons antibodi.
Interaksi dengan obat lainnya
Amphotericin B atau obat diuretik depleting kalium, antikolinesterase, antikoagulan oral, obat antidiabetik (oral dan insulin), obat antituberculosis, siklosporin, obat penghambat CYP3A, glikosida digitalis, estrogen (termasuk kontrasepsi oral), penginduksi enzim hepatik (barbiturat, carbamazepine), hormon pertumbuhan (somatrem), ketokonazole, pelemas otot non-depolarizing, obat anti inflamasi non steroid, obat tiroid, dan vaksin.
Fertilitas, kehamilan dan menyusui
Pemakaian pada kehamilan : kategori C
Pemakaian pada saat menyusui : dipertimbangkan antara manfaat dan risiko
Bahan dan isi wadah kemasan
Tablet Sydnacort disimpan dalam kemasan botol kaca berisi 30 tablet.
Dus, 1 botol@ 30 tablet.
Peringatan khusus untuk penyimpanan
Simpan pada suhu 2-8oC dalam wadah tertutup rapat. Jangan dibekukan.
Setelah dibuka dapat disimpan pada suhu < 30oC selama 1 bulan.
No Registrasi DKL2318605710A1
Harus Dengan Resep Dokter
Untuk keterangan lebih lanjut, hubungi :
PT Sydna Farma
Jl. RC Veteran No. 89, Bintaro, Jakarta 12330
Telp : +62 21 7363738
Email : busdev@sydna-farma.com
PT Quamed
Jl Johar No 5 Menteng, Jakarta 10350
Telp +62 21 314 9335
Email : customer.service@quamed.co.id